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Recherche et développement cliniques

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1. À propos du programme

Le programme Recherche et développement cliniques de l’initiative D2R appuie la recherche qui exploite les essais cliniques en cours pour accélérer la mise au point, la validation, l’application des connaissances et l’homologation de nouveaux outils, traitements et processus de diagnostic. Ce programme met l’accent sur la découverte et la validation de biomarqueurs, de mécanismes de délivrance novateurs et de concepts d’essais adaptatifs qui pourraient améliorer les interventions thérapeutiques dans les domaines de maladies prioritaires de l’initiative D2R (oncologie, maladies infectieuses et maladies rares). Il appuie les activités de recherche et développement suivantes :

  • Outils – DĂ©veloppement clinique et Ă©valuation de nouveaux outils de diagnostic et de mĂ©canismes de dĂ©livrance novateurs qui peuvent amĂ©liorer les rĂ©sultats pour les patientes et patients et accĂ©lĂ©rer le diagnostic. DĂ©veloppement et essais cliniques d’outils qui simplifient la mĂ©decine de prĂ©cision et les mĂ©thodes thĂ©rapeutiques ciblĂ©es.
  • Traitements – DĂ©couverte et validation de biomarqueurs (critères exploratoires) qui guident les interventions et ciblent des sous-populations spĂ©cifiques. Les projets de recherche proposĂ©s pourraient aussi dĂ©boucher sur une meilleure connaissance des mĂ©canismes biologiques de rĂ©ponse ou de rĂ©sistance au traitement. Le financement peut servir Ă  exploiter les essais cliniques en cours pour mettre Ă  l’essai de nouvelles thĂ©rapeutiques ou mener des Ă©tudes de suivi Ă  long terme sur des interventions cliniques rĂ©centes dans les domaines de maladies prioritaires de l’initiative D2R.
  • Processus : Concepts d’essais cliniques adaptatifs qui accĂ©lèrent l’évaluation, l’application des connaissances et l’homologation de nouveaux traitements. De tels concepts simplifient les processus d’obtention de rĂ©troaction des organismes de rĂ©glementation, ce qui contribue au leadership du Canada en matière de recherche clinique novatrice.

Il pourrait être possible de mettre à contribution les essais cliniques existants dans divers hôpitaux, y compris ceux affiliés au Réseau des centres d’excellence (par exemple, BioCanRx) ou à des projets de Génome Canada (par exemple, Programme de partenariats pour les applications de la génomique ou PPAG), ainsi que les essais parrainés par le secteur privé. Ces partenariats devraient favoriser le codéveloppement de la propriété intellectuelle et offrir aux patientes et patients du Canada un accès anticipé à de nouvelles thérapies prometteuses.

Bien que le présent programme de financement ne remplace pas le financement existant des essais cliniques de phases I à IV menés à l’initiative du milieu de la recherche ou parrainés par le secteur privé et qu’il ne prenne pas en charge les coûts directement associés à ces essais, il est conçu pour les compléter et élargir leur portée. Les projets admissibles s’appuieront sur les essais cliniques existants pour explorer des possibilités comme l’identification de nouveaux biomarqueurs, l’élaboration de stratégies thérapeutiques, l’avancement de l’application des connaissances et l’amélioration des mécanismes de délivrance.

Le financement offert par ce programme servira à appuyer stratégiquement les projets de recherche qui améliorent et complètent les essais cliniques en cours. Selon le contexte, le programme peut utiliser un certain nombre d’approches pour atteindre ses objectifs stratégiques, y compris des lettres de préavis, une invitation à présenter une demande ou un appel ouvert. [Écrivez à D2R.Funding [at] mcgill.ca pour plus de détails.]

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Information clé

Processus de demande

Le processus de demande détaillée consiste à remplir un formulaire en ligne et à téléverser certains documents.

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Chercheuse ou chercheur principal

  • Membre du corps professoral de l’UniversitĂ© McGill.
  • Admissible au financement de recherche des trois organismes.

Co-chercheuse ou co-chercheur

  • Membre du corps professoral de l’UniversitĂ© McGill.
  • Chercheuse ou chercheur provenant d’un Ă©tablissement partenaire de D2R (p. ex., UniversitĂ© McMaster, UniversitĂ© de la Colombie-Britannique, UniversitĂ© d’Ottawa et UniversitĂ© de Sherbrooke). Le nom de la personne doit figurer dans la liste de chercheuses et chercheurs fournie par les partenaires et approuvĂ©e par l’équipe D2R.
  • Admissible au financement de recherche des trois organismes.

Collaboratrices et collaborateurs

  • Personnes de l’UniversitĂ© McGill, d’un autre Ă©tablissement d’enseignement, du secteur public ou privĂ©, ou encore d’organismes communautaires, qui contribuent considĂ©rablement au projet. Ces personnes ne peuvent toutefois pas recevoir de financement de D2R.
Valeur et durée de l’octroi

Valeur par projet : Maximum de 500 000 $ par projet.

Durée du projet : Jusqu’à trois ans (non renouvelable).

1. Ă€ propos du programmeĚý(suite)

1.1 Objectifs

Ce programme finance des projets :

  • comblent les lacunes en recherche et dĂ©veloppement cliniques qui sont en adĂ©quation avec la mission et les objectifs stratĂ©giques de l’initiative D2R;
  • favorisent l’innovation en faisant la promotion de nouvelles approches Ă  la conception d’essais et aux Ă©valuations exploratoires qui accĂ©lèrent la mise Ă  l’essai, l’application des connaissances et l’approbation rĂ©glementaire des traitements;
  • reposent sur la collaboration pour obtenir des rĂ©sultats translationnels. Sont encouragĂ©s les partenariats entre le milieu de la recherche universitaire, le milieu clinique, le secteur privĂ© et les autres parties prenantes qui permettent une transformation rapide des rĂ©sultats de recherche en rĂ©sultats cliniques Ă  impact Ă©levĂ©;
  • font la promotion du leadership canadien, ce qui permet au dĂ©veloppement clinique de se faire au Canada et d’offrir un accès anticipĂ© aux patientes et patients du Canada Ă  de nouvelles thĂ©rapies prometteuses.

1.2 Priorités de recherche et développement cliniques

  • Projets de recherche axĂ©s sur la dĂ©couverte et la mise au point anticipĂ©e de nouveaux agents thĂ©rapeutiques ou sur le repositionnement de mĂ©dicaments existants afin de rĂ©pondre Ă  des besoins cliniques non satisfaits.
  • Études visant la dĂ©couverte ou la validation de biomarqueurs pour amĂ©liorer la mise en Ĺ“uvre de nouvelles thĂ©rapies. Il sera ainsi possible d’offrir des interventions ciblĂ©es Ă  des sous-populations spĂ©cifiques et de mieux comprendre les mĂ©canismes de rĂ©ponse ou de rĂ©sistance.
  • Projets qui intègrent des concepts d’essais adaptatifs pour accĂ©lĂ©rer l’évaluation, l’approbation rĂ©glementaire et l’application des connaissances en lien avec de nouveaux traitements ou diagnostics.
  • DĂ©veloppement d’outils de diagnostic ou de systèmes de dĂ©livrance qui facilitent la mĂ©decine de prĂ©cision, accĂ©lèrent le diagnostic ou amĂ©liorent les rĂ©sultats thĂ©rapeutiques.
  • Recherche collaborative avec des partenaires du secteur privĂ© pour mettre au point des technologies, des approches thĂ©rapeutiques ou des diagnostics Ă©mergents fondĂ©s sur des donnĂ©es d’essais cliniques.

1.3 Valeur et durée de l’octroi

  • Valeur par projet : Maximum de 500 000 $ par projet.
  • DurĂ©e du projet : Jusqu’à trois ans (non renouvelable).

1.4 DĂ©penses admissibles

Sont admissibles les coûts directs de la recherche qui sont conformes au , y compris :

  • les salaires, avantages sociaux et allocations pour le personnel hautement qualifiĂ© (PHQ);
  • les incitatifs pour les participantes et participants Ă  l’étude et les honoraires pour les spĂ©cialistes;
  • les services professionnels et techniques, ainsi que les honoraires des spĂ©cialistes;
  • l’équipement (jusqu’à 15 000 $, ce qui est le coĂ»t maximal combinĂ© des diffĂ©rents Ă©quipements);
  • les fournitures et le matĂ©riel consommable;
  • les frais d’utilisation (y compris l’utilisation des installations de recherche);
  • les ordinateurs et les communications Ă©lectroniques;
  • les frais de dĂ©placement et de subsistance pour le travail sur le terrain, les confĂ©rences et les autres dĂ©placements liĂ©s Ă  la recherche;
  • la diffusion des rĂ©sultats et le rĂ©seautage.

1.5 ´ˇ»ĺłľľ±˛ő˛őľ±˛úľ±±ôľ±łŮĂ©

Chercheuse ou chercheur principal

  • Membre du corps professoral de l’UniversitĂ© McGill.
  • Admissible au financement de recherche des trois organismes.

Co-chercheuse ou co-chercheur

  • Membre du corps professoral de l’UniversitĂ© McGill.
  • Chercheuse ou chercheur provenant d’un Ă©tablissement partenaire de D2R (p. ex., UniversitĂ© McMaster, UniversitĂ© de la Colombie-Britannique, UniversitĂ© d’Ottawa et UniversitĂ© de Sherbrooke). Le nom de la personne doit figurer dans la liste de chercheuses et chercheurs fournie par les partenaires et approuvĂ©e par l’équipe D2R.
  • Admissible au financement de recherche des trois organismes.

Collaboratrices et collaborateurs

  • Personnes de l’UniversitĂ© McGill, d’un autre Ă©tablissement d’enseignement, du secteur public ou privĂ©, ou encore d’organismes communautaires, qui contribuent considĂ©rablement au projet. Ces personnes ne peuvent toutefois pas recevoir de financement de D2R.

2. Processus de demande

Le processus de demande détaillée consiste à remplir un formulaire en ligne et à téléverser certains documents.

2.1 Formulaire en ligne

Le formulaire en ligne comprend les sections suivantes:ĚýĚý

  • les coordonnĂ©es de la chercheuse principale ou du chercheur principal;
  • le statut de chercheuse ou de chercheur en dĂ©but de carrière de la chercheuse ou du chercheur principal;
  • les coordonnĂ©es des membres de l’équipe;
  • le titre complet du projet;
  • le nom du rĂ©sumĂ©;
  • cinq mots clĂ©s;
  • le rĂ©sumĂ© (100 mots max.);
  • l’adĂ©quation avec les axes fondateurs de l’initiative D2R;
  • l’adĂ©quation avec le domaine de maladie prioritaire de l’initiative D2R (le cas Ă©chĂ©ant);
  • la durĂ©e du projet;
  • le budget demandĂ©;
  • les essais cliniques connexes, le cas Ă©chĂ©ant;
  • les partenaires du secteur privĂ©, le cas Ă©chĂ©ant;
  • la description des donnĂ©es de recherche, ainsi que l’intĂ©gration de la science des donnĂ©es et de la biologie computationnelle au projet;
  • l’exigence d’examen de l’éthique de la recherche.

2.2 Documents à téléverser

Utilisez le łľ´Ç»ĺè±ô±đ pour chaque document.

2.3 Description du projet

  • Nombre maximum de pages : Huit, y compris les rĂ©fĂ©rences.
  • Vous pouvez inclure des figures et des images, mais vous devez respecter le nombre maximum de pages.
  • Les annexes sont interdites.
  • Toutes les pages excĂ©dentaires seront enlevĂ©es avant l’étude du dossier.

A. Résumé scientifique

  • Donnez un aperçu des objectifs, des mĂ©thodes et des rĂ©sultats attendus du projet en soulignant le potentiel du projet Ă  faire progresser la recherche et le dĂ©veloppement cliniques.
  • DĂ©crivez clairement dans quelle mesure le projet est en adĂ©quation avec la mission de l’initiative D2R et contribue aux objectifs du programme. S’il y a lieu, mettez l’accent sur les approches novatrices, les concepts d’essais adaptatifs ou la dĂ©couverte de biomarqueurs.

B. Présentation et évolution

  • Contextualisez le projet dans le paysage actuel de la recherche et du dĂ©veloppement cliniques en cernant les lacunes dans les connaissances, la technologie ou la pratique que le projet permettra de combler.

C. Proposition

  • PrĂ©cisez de quelle façon la proposition est en adĂ©quation avec l’une ou plusieurs des prioritĂ©s Ă©numĂ©rĂ©es (par exemple, thĂ©rapeutiques inĂ©dites, dĂ©couverte de biomarqueurs, concepts d’essais adaptatifs), y compris les mĂ©thodes ou technologies novatrices qui seront utilisĂ©es.
  • PrĂ©cisez les objectifs et mĂ©thodologies du projet et la façon dont elles permettront d’atteindre les rĂ©sultats souhaitĂ©s.
  • Expliquez de quelle façon le projet utilise les ressources et les collaborations existantes pour gĂ©nĂ©rer des rĂ©sultats Ă  impact Ă©levĂ© en fonction de l’échĂ©ancier et du budget du programme.
  • Exposez les dĂ©fis potentiels et prĂ©sentez un plan d’attĂ©nuation.
  • DĂ©crivez brièvement les objectifs, l’échĂ©ancier, les jalons et les produits livrables du projet durant le financement. Mentionnez les jalons et l’échĂ©ancier (diagramme de Gantt) tĂ©lĂ©versĂ©s.
  • DĂ©crivez de quelle façon les principes d’équitĂ©, de diversitĂ© et d’inclusion (EDI) ont Ă©tĂ© intĂ©grĂ©s Ă  la conception de la recherche; abordez les facteurs pertinents comme le sexe, le genre, la race, la capacitĂ© physique et l’âge. Si les considĂ©rations d’EDI ne s’appliquent pas, vous devez justifier votre choix.

D. Équipe de recherche et collaborations

  • DĂ©crivez le rĂ´le individuel des membres de l’équipe et dans quelle mesure leurs contributions appuieront le projet.
  • PrĂ©cisez les procĂ©dures de coordination des activitĂ©s de l’équipe; ce point est particulièrement important lorsque les membres ne travaillent pas au mĂŞme endroit.
  • Expliquez les stratĂ©gies de collaboration et le partage des ressources.
  • RĂ©sumez les possibilitĂ©s de financement et les partenariats existants ou potentiels qui pourraient appuyer les objectifs du projet.
  • DĂ©crivez les mesures mises en Ĺ“uvre pour appuyer l’EDI dans la pratique de recherche (par exemple, pratiques de recrutement, composition de l’équipe, possibilitĂ©s de formation et de mentorat, stratĂ©gies de diffusion des connaissances).

E. Application des connaissances et retombées

  • DĂ©crivez le potentiel du projet de gĂ©nĂ©rer des rĂ©sultats cliniques considĂ©rables, d’amĂ©liorer les soins aux patientes et patients ou de faire progresser les approches thĂ©rapeutiques.
  • DĂ©crivez les mĂ©thodes de communication des rĂ©sultats de recherche aux parties prenantes concernĂ©es (par exemple, milieu clinique, patientes et patients, secteur privĂ©, responsables des politiques) pour maximiser l’impact.
  • Expliquez comment le projet contribuera au dĂ©veloppement du leadership en recherche et dĂ©veloppement cliniques au Canada.
  • DĂ©crivez toute propriĂ©tĂ© intellectuelle que le projet pourrait gĂ©nĂ©rer, ainsi que les autres collaboratrices et collaborateurs potentiels du projet (par exemple, partenaires du secteur privĂ©)

F. Budget

  • PrĂ©sentez un rĂ©sumĂ© gĂ©nĂ©ral du budget et des justifications, plus prĂ©cisĂ©ment pour les dĂ©penses qui peuvent nĂ©cessiter de prĂ©ciser le contexte.

G. Références

  • Indiquez les rĂ©fĂ©rences exclusivement pour les documents citĂ©s dans la description du projet.
  • Le cas Ă©chĂ©ant, indiquez les identificateurs d’objets numĂ©riques (DOI).

3. Processus et critères d’évaluation

3.1 Revue administrative

La revue administrative permet de déterminer si la demande est complète et d’établir l’admissibilité de la chercheuse ou du chercheur principal ainsi que des co-chercheuses et co-chercheurs.

3.2 Évaluations de l’adéquation stratégique et du mérite scientifique

Ces évaluations seront réalisées par le Comité de revue de l’adéquation stratégique de D2R et des spécialistes externes.

  1. Adéquation avec la mission et les objectifs de D2R
    Ce point aura pour réponse « Oui » ou « Non ». L’évaluation repose sur la mesure dans laquelle la proposition montre une adéquation claire et substantielle avec la mission de l’initiative D2R de faire progresser la recherche et le développement cliniques. L’évaluation confirmera dans quelle mesure le projet comble des lacunes critiques et appuie les principaux objectifs du programme (par exemple, favoriser l’innovation, exploiter les ressources existantes, améliorer la collaboration et assurer le leadership canadien en recherche et développement cliniques).
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  2. MĂ©rite scientifique
    Chacun des critères suivants sera noté sur une échelle de 1 (faible) à 20 (excellent) :
    1. Originalité et innovation : Mesure dans laquelle le projet propose des approches inédites et créatives qui repoussent les limites de la recherche et du développement cliniques. Les projets devraient contribuer à l’évolution de nouveaux diagnostics, thérapies ou mesures préventives, en particulier dans les domaines comme la découverte de biomarqueurs, la conception d’essais adaptatifs, le repositionnement de médicament ou les mécanismes de délivrance novateurs.
    2. Faisabilité du plan de recherche : Probabilité que le plan de recherche proposé atteigne les objectifs énoncés dans les limites de temps et de budget donnés, compte tenu des ressources disponibles, des collaborations et des défis prévus.
    3. Qualité et contributions des membres de l’équipe de recherche : Expertise et capacités des membres de l’équipe de recherche et des collaboratrices et collaborateurs, y compris la structure de l’équipe en vue de l’exécution du projet. L’accent sera mis sur la mesure dans laquelle les compétences des membres et la concertation sont en adéquation avec les objectifs du projet, ainsi que sur la possibilité d’obtenir des résultats percutants.
    4. Application des connaissances et retombées cliniques : Potentiel du projet de générer des résultats cliniques considérables, d’améliorer les soins aux patientes et patients ou de faire progresser les approches thérapeutiques. Les projets devraient démontrer comment leurs résultats pourraient entraîner des avantages tangibles pour les populations de patientes et patients ou les systèmes de soins de santé, particulièrement dans le contexte de l’application des connaissances.

Un mot au sujet de l’intégration des considérations d’EDI
Les examinatrices et examinateurs évalueront les considérations d’EDI durant l’évaluation globale de la proposition. Si les projets sont jugés finançables, des spécialistes du domaine évalueront l’intégration des considérations d’EDI. Les chercheuses et chercheurs principaux recevront de l’information sur tout problème (c.-à-d., intégration insuffisante des considérations d’EDI) et devront réviser de façon satisfaisante les sections en question avant le versement des fonds.

4. Décision de financement et activités postérieures

4.1ĚýDĂ©cision de financement

La décision de financement du Comité de revue de l’adéquation stratégique de D2R repose à la fois sur l’adéquation avec la mission et les objectifs de l’initiative et sur le mérite scientifique. De tous les projets en adéquation, la priorité sera accordée à ceux ayant obtenu les scores de mérite scientifique les plus élevés. Le Comité directeur de la recherche de l’initiative D2R est responsable de l’approbation du financement.

4.2 Annonce des résultats

Les considérations liées à l’équité, diversité et inclusion et les résultats seront annoncés par courriel aux chercheuses et chercheurs principaux.

4.3 Avis d’octroi

Si votre candidature a été retenue, vous recevrez un avis d’octroi, qui précise les modalités, les conditions et les obligations de reddition de compte.

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ĚýCoordonnĂ©es

Pour en savoir plus sur le programme ou discuter d’un projet qui pourrait être pertinent, écrivez à D2R.Funding [at] mcgill.ca (subject: Clinical%20Research%20, %20Development) .

Étiquettes:Ěý
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